江山公司通过医疗器械延续注册现场审核

  • 时间:2021-02-22

近日,浙江省药品监督管理局对健康药业江山公司进行医疗器械注册证延续注册的现场检查。本次检查内容是一次性使用医用口罩和医用外科口罩两款产品的非无菌型号产品。江山公司凭借前期充分的准备,经过3天的检查,以优异的结果通过了现场审核。

2020年,新冠疫情肆虐,健康药业积极响应政府号召,按照同仁堂集团党委指示,应急转产医用口罩,上下团结一心,6天快速落地口罩项目。之后,公司克服了不懂口罩生产技术、不了解口罩标准等重重困难,仅用一个月时间就取得医用外科口罩的医疗器械注册证(应急审批)和医疗器械生产许可证,又用一个月时间,获得一次性使用医用口罩的生产资质。在疫情紧张期间,口罩原料(无纺布、熔喷布等)价格飞速上涨,江山公司不计成本,提供一批批口罩给江山市政府各部门,同仁堂集团内各相关单位,也通过同仁堂门店供应给消费者,充分展示了国企担当。一年来,口罩项目运营平稳,产品质量稳定可靠,获得江山市、衢州市和浙江省相关领导的高度认可。

微信扫一扫,
关注官方公众号