辽宁省认证审评院对健康药业辽宁公司药品GMP符合性现场检查表示高度认可

  • 时间:2021-10-15

10月9-11日,辽宁省认证审评院委派6名审查人员对北京同仁堂健康药业(辽宁)有限公司(以下简称“辽宁公司”)中药饮片(净制、切制、蒸制)车间的生产和质量管理情况进行了为期三天的药品GMP符合性现场检查。

前期,检查组按照药品生产质量相关文件要求及辽宁公司生产品种,确定红参片作为本次重点检查的品种,通过对辽宁公司中药饮片的生产车间、化验室、成品阴凉库、原料阴凉库、原料冷库、包材库进行现场检查核验,表示公司组织机构健全,生产厂房布局合理,生产设施设备和检测仪器能够满足生产和质量控制需要,对公司药品GMP符合性现场检查表示高度认可。

辽宁公司将以本次检查为契机,进一步全面落实质量管理责任,持续加强中药饮片生产规范管理,切实把好药品安全源头质量关。

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