健康研究院顺利完成6个保健食品延续注册并领取新批件

  • 时间:2022-06-30

2022年6月,健康研究院领取到“总统牌灵芝马鹿茸片、总统牌银杏红曲胶囊、同仁堂牌蒜油鱼油软胶囊、同仁堂牌金罗汉含片、同仁堂牌乌鸡枸杞口服液(桔子味)、同仁堂牌西洋参灵芝口服液(桔子味)”6款保健食品的延续注册批件。


健康研究院在筹备延续注册资料过程中,按照现行法规要求及检测方法对产品的安全性、保健功能、原辅料及成品标准进行了合规性优化提升,确保产品的质量可控性符合国家各项要求。在近一年的审评过程中,健康研究院持续关注审评状态,与技术审查人员一直保持积极沟通,详细解答专家提出的各项问询,最终成功通过审评。下一步,健康药业将按照新批件内容,对产品包材、内部技术文件等相关物料开展系列变更工作,确保产品生产销售不受影响。

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