“速通锦囊”破难题,“质量闸口”保安全——记同仁堂青年榜样周娣

  • 时间:2026-06-01

周娣现任健康药业公司质量管理部质量审计经理一职。在产品合规审核领域,她具备显著优势,尤其在农产品、食品、保健食品、医疗器械及日用品品类方面积累了丰富的审核经验,并融入工作实践,在岗位上发挥标杆示范作用。

踏实肯干,做勇担当的健康药业质量人

2023年是各生产型分子公司承接电商转产、健康药业渠道拓展的关键年,大量产品亟待备案。周娣同志负责产品上市前执行标准、工艺、技术材料及图稿等备案资料的合规性审核,承担江山公司、宁夏公司、辽宁公司、北京公司等分子公司的备案工作,备案总量占各分子公司近70%。

为提升工作质效,周娣同志优化备案台账,引入色带管理模式,清晰呈现进度;拟定《产品备案管理规程》,建立《品种审核表》等多项工具表并在小组推广;提议建立备案知识库,通过会议、培训分享审核要点,提升团队专业能力。针对备案周期长、分子公司人员业务不熟练等痛点,她建立品种“备案速通锦囊”,从5个核心方面细化16条工作指引,有效缩短备案时间、减少修改次数,一次性通过率提高46%;同时以“你问我答”形式解读政策,助力分子公司落实相关要求。

居安思危,做产品质量“零缺陷”的守护人

作为质量人,她密切关注法律法规及标准动态,尤其聚焦普通食品、保健食品、药品、农产品等相关领域,紧盯官方各相关部门发布的信息,提前防范重大质量风险。例如,GB 23350、GB7718、GB28050、《食品标识监督管理办法》自发布以来,第一时间解读标准及规范,组办全系统培训工作,指导各分子公司准确理解、规范运用,助力产品合规化,坚守质量防线。

2025年1月,集团印发《产品备案管理办法》,新增精致中药饮片、滋补保健类中药材品类备案管理要求,系统化规范备案流程与标准。她深入研读文件,逐条拆解、精准剖析核心要义与执行要点;3月初组织全系统分子公司开展专项宣贯会,确保最新要求落地见效。同时,统筹协调各企业梳理产品清单,形成涵盖205个品类、750余个SKU的明细清单,目前各分子公司在产产品已全部完成备案。

开拓思维,做助力高质量发展的践行者

2023年,周娣联合部门同事开展“新品种开发‘质量闸’管理工具的建立及应用”项目,通过对各分子公司目前实际产品开发过程进行分析研究,总结产品全生命周期关键质量闸口,从新品策划、立项评估、生产前确认、产品包装设计评审、产品授标、正式生产的监控、上市后的风险管理等阶段,总结规律并使之标准化,形成质量控制矩阵。将质量前期策划融入整个产品生命周期,该项目于2024年1月被评为2023年度同仁堂集团“经济技术创新优秀成果鼓励奖”。2024年,在“检验上上”专项活动中,她依托CNAS认可实验室资源,建立“检验通用表单服务包”,汇编实验室管理基础记录,起到拉齐各单位实验室管理水平的作用,此项目2024年获得健康药业公司经济技术创新成果鼓励奖。

提升自我,做“同仁堂”质量文化的传承者

周娣同志积极践行健康药业公司“在变革中求生存,在创新中求发展”的经营理念,主动学习行业知识与法规动态,掌握法规动态,不断用知识武装头脑、指导实践、推动工作,助力“N+质量”变革及各项质量工作落地。

周娣同志始终秉持“图难于其易,为大于其细”的工作理念,严谨细致、精益求精,牢牢把好每一处细节关口。展望未来,周娣同志将始终坚守质量初心,传承企业文化,踔厉奋发、笃行不怠,持续为产品质量筑牢防线、为公司稳健发展保驾护航。

微信扫一扫,
关注官方公众号